β2 微球蛋白檢測(cè)試劑盒的檢驗(yàn)方法

 β2-Microglobulin Assay Kit (β2-MG，膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

【包裝規(guī)格】

試劑一（R1）：40mL×1 瓶

試劑二（R2）：10mL×1 瓶

【測(cè)定意義】

本試劑盒用于定量測(cè)定血清或尿液中β2 微球蛋白

(β2-MG)。有助于鑒別腎小球與腎小管性疾患。

【檢驗(yàn)原理】

將β2 微球蛋白抗體包被在膠乳顆粒上，可與標(biāo)本中的

β2-MG 產(chǎn)生凝集反應(yīng)，形成抗原抗體復(fù)合物，其濁度 高

低在一定量抗體存在時(shí)與β2-MG 濃度成正比。通過(guò)測(cè)定特

定波長(zhǎng)的吸光度值，參照多定標(biāo)校準(zhǔn)曲線即可計(jì)算出標(biāo)本

中β2-MG 的含量。

【試劑組成】

【儲(chǔ)存條件及有效期】

在 2~8℃避光密封保存可穩(wěn)定 12 個(gè)月。

【樣本要求】

①血清，采血后應(yīng)及時(shí)分離，避免溶血，溶血及脂血

的樣品不能使用。

②尿液離心后取上清液待測(cè)

【檢驗(yàn)方法】

1、 主要性能參數(shù)：

【參考值范圍】

血清：1.0~3.0mg/L

尿液：0.1~0.3mg/L

建議各實(shí)驗(yàn)室建立自己的參考值范圍。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

試劑性狀：R1 無(wú)色液體，R2 為乳白色液體。

試劑空白吸光度：A600nm ≤1.2；

線性范圍：0.2~18mg/L，判定依據(jù)：r 2≥0.990；

精密度：批內(nèi) CV≤6.0%；批間相對(duì)極差≤10.0%

靈敏度：試劑檢測(cè)下限≤0.2mg/L

【注意事項(xiàng)】

1、 不同批次的試劑不能混用。

2、 試劑中含有防腐劑,請(qǐng)勿直接接觸到皮膚等,一旦接

觸,大量清水沖洗。

3、試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光保存可以保存 14 天。

β2 微球蛋白純品

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：β2 微球蛋白純品（標(biāo)準(zhǔn)品）

【包裝規(guī)格】

粉劑×1 支（用 0.5mL 雙蒸水溶解）

【預(yù)期用途】

本品僅作為實(shí)驗(yàn)室研究用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法測(cè)

定血清或尿液中β2 微球蛋白（β2-MG）時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)溶液。

【主要組成成分】

β2 微球蛋白檢測(cè)試劑盒的檢驗(yàn)方法