內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒是用于檢測(cè)內(nèi)霉素的一款試劑盒。內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的一部分，是生物制品一個(gè)重要的污染物，可在宿主體內(nèi)導(dǎo)致氣相反應(yīng)，如內(nèi)毒素休克、組織損傷甚至死亡。FDA要求所有藥物的配方必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)。因此，內(nèi)毒素檢測(cè)對(duì)于用于人體或動(dòng)物的生物制品、藥品以及醫(yī)療設(shè)備都是非常有必要的。
 

　　內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌菌體中存在的毒性物質(zhì)總稱(chēng)，為多種革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁上的*結(jié)構(gòu)。細(xì)菌內(nèi)毒素主要由磷脂、脂蛋白和脂多糖組成，其中脂多糖是天然或?qū)嶒?yàn)室制備的內(nèi)毒素復(fù)合物的生物活性部分，發(fā)揮毒性作用的是類(lèi)脂質(zhì)A。
 

　　不同革蘭氏陰性菌的脂質(zhì)A結(jié)構(gòu)基本相似，所以由此類(lèi)細(xì)菌引起的感染導(dǎo)致的毒性效應(yīng)大致相同，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及播散性血管內(nèi)凝血等。當(dāng)細(xì)菌死亡裂解或者自溶后，內(nèi)毒素會(huì)被大量釋放出來(lái)。內(nèi)毒素耐熱性和化學(xué)穩(wěn)定性很強(qiáng)，所以一般的方法很難去除或滅活內(nèi)毒素。
 

　　內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒的必要性：
 

　　環(huán)境中廣泛存在的格蘭氏陰性菌容易污染生物試劑過(guò)程，其裂解后會(huì)釋放出內(nèi)毒素，因內(nèi)毒素耐熱性和化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng)而難以滅活，所以一旦有內(nèi)毒素污染進(jìn)入血液，即使極少量也能引起發(fā)熱休克等嚴(yán)重反應(yīng)，因而內(nèi)毒素與其他已知熱原污染物相比，顯示更強(qiáng)的熱原性。所以?xún)?nèi)毒素被為應(yīng)加以控制的物質(zhì)，對(duì)用于人和動(dòng)物的注射藥品如化學(xué)藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品以及醫(yī)療器械如透析液、植入式器械等的原輔料、中間和放行產(chǎn)品均需要進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)，以確保制品的安全性。